Меню

Реклама


  • Эффективность препарата для похудения Ксеникал

     

    Зачастую выбор эффективных таблеток для похудения зависит от того насколько действенным является препарат и достаточно ли это проверенное средство для похудения. В целом считается, что эффективные лекарства для лечения ожирения должны способствовать адекватному уменьшению массы тела (например, на 5%-10% от исходной) и ее поддержанию на новом уровне на первом этапе лечения и предотвращать или сводить к минимуму повторную прибавку массы тела в отдаленные сроки. При этом эффективное средство для похудения не должно ставить под угрозу здоровье пациента, то есть не должно вызывать тяжелые или непереносимые побочные эффекты.

    4-5 недель

    Умеренно гипокалорийная диета

    Умеренно гипокалорийная диета: суточный дефицит калоража - 500-800 ккал, 30% суточного каллоража в виде жиров

    Частые посещения врача (ежемесячно)

    Консультации по питанию и коррекции поведения, направленного на похудание

    Эукалорийная диета

    Эукалорийная диета: увеличение суточного калоража на 200-300 ккал по сравнению с предыдущим, 30% суточного калоража в виде жиров

    Консультации по питанию и коррекции поведения, направленного на предотвращение повторной прибавки массы тела

    Таблица 2. Дизайн программы контроля массы тела с помощью Ксеникала в клинических исследованиях

    Чаще всего у пациентов, участвовавших в исследовании, исходно отмечались следующие факторы риска:

    • повышение уровня инсулина в сыворотке натощак - около 40%
    • повышение уровня холестерина ЛНП - около 45%
    • окружность талии 100 см и более - около 59% 13.

    Исследование по использованию капсул для похудения Ксеникал в первичном звене медицинской помощи, проведенное в США, выполнялось врачами общей практики, и в большинстве случаев приемная врача находилась на территории клиники. В исследовании у больных диабетом и ожирением, также проведенном в США, участвовали специализированные диабетологические центры. Все другие работы проводились в центрах, персонал которых имел определенную подготовку в лечении ожирения и его осложнений.

    Цели и анализ исследований

    Главным параметром эффективности было изменение массы тела. Во всех семи исследованиях основным параметром эффективности была динамика массы тела по сравнению с исходными показателями за определенный период. Наибольший интерес представляли больные, похудевшие более, чем на 5% или 10% от исходной массы тела, поскольку есть данные о том, что такое похудание можно расценивать как клинически значимое (7 ). Цель первого года терапии заключалась в уменьшении массы тела и поддержании ее на новом уровне. Цель второго года терапии состояла в профилактике повторной прибавки массы тела после первоначального ее снижения. Задача двухлетней терапии была в том, чтобы продемонстрировать возможность длительного контроля массы тела. Данные представлены по больным, завершившим исследование, то есть пациентам, прошедшим рандомизацию, в отношении которых не было никаких нарушений протокола, и получавшим терапию не менее 52 или 104 недель.

    Суммарное влияние на факторы риска, связанные с ожирением, и общая оценка безопасности. В качестве вторичных параметров эффективности анализировались показатели, которые сопутствуют или ухудшаются при наличии ожирения. Они включали уровни липидов в сыворотке, артериальное давление, окружность талии, концентрацию инсулина натощак, толерантность к глюкозе, компенсацию углеводного обмена при сахарном диабете 2 типа и качество жизни.

    Мета-анализ данных из объединенной базы проводили для обобщения и описания амплитуды этих эффектов в общей популяции и для оценки отдаленной безопасности Ксеникала. Мета-анализ использовали также для выявления различий между применением препарата и плацебо у больных с исходно (к моменту рандомизации) выраженными факторами риска, сопутствующими ожирению. Это было вызвано тем, что каждое исследование по отдельности не было проспективно спланировано так, чтобы обладать достаточной статистической силой для выявления различий между группами в этих категориях больных высокого риска.

    Уменьшение массы тела

    Уменьшение массы тела и ее поддержание в течение первого года. Было изучено действие Ксеникала в дозе 120 мг 3 раза в сутки на уменьшение массы тела и ее поддержание на новом уровне в ходе двойного слепого применения препарата длительностью 1 год. На вводном четырехнедельном этапе с приемом плацебо больные всех терапевтических групп теряли в весе одинаково. Вскоре после рандомизации группа, получавшая Ксеникал по 120 мг 3 раза в сутки, стала уменьшать массу тела быстрее, чем группа, получавшая плацебо.

     



  • На главную